2019年1月2日,广东省卫健委等9部门联合下发《关于印发广东省2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》。

通知从规范药品耗材产销用行为、加强医疗服务监管、推进医药代表备案管理等方面,对药品生产、流通、使用的不正之风进行专项治理。

规范药品耗材产销用行为

通知明确,将加强药品耗材生产质量监管、净化流通秩序,具体内容包括:

在“标准不降、程序不减、环节不少”的前提下,符合有关要求的,应当开展优先审评审批。加强产品可追溯性。探索建立医用耗材生产企业的产品质量终身负责制。提升对产品质量的检验检测效率与水平。加大对医药和医用耗材类生产企业的“飞行检查”力度,严格落实高值医用耗材上市后再评价和召回管理制度。

加强对药品经营企业执行药品经营质量管理规范的监督管理,特别是加强对配送企业按规定储存运输药品和医用耗材的监管力度。探索建立药品流通企业信用分类管理制度,对药品生产经营严重失信者开展部门联合惩戒。

协调推进覆盖药品、中药材等重要产品生产、流通、使用各环节的追溯体系建设。

医药代表将被严管

通知明确,将完善医药代表管理制度,规范院内工作行为,包括:

推进实施《医药代表备案管理办法(试行)》,规范医药代表从业行为,改善医疗服务环境,药品生产企业(上市许可持有人)应当公开其医药代表的备案信息。对医药代表加强相关的法律法规、职业道德、专业知识等方面的培训。督促医疗机构建立完善符合要求的医药代表院内接待流程,确保医药代表的院内行为有记录、可监控、能公开,改善医疗服务环境。加强医疗机构内部巡查监控制度,对于未按照院内要求开展工作的医药代表要坚决劝离。

对于利用医药代表身份参与产品销售、药品统方、处理票款、商业贿赂、提供捐赠、误导用药、歪曲疗效、隐匿不良信息等与其工作无关的行为,应当列入“黑名单”并上报相关管理部门。对所属医药代表违规情况严重的医药企业实施多部门联合惩戒,形成一处失信、寸步难行的治理局面。

附:广东省2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点

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